Exam Code: ISO-9001-Lead-Auditor-JPN
Exam Name: QMS ISO 9001:2015 Lead Auditor Exam (ISO-9001-Lead-Auditor日本語版)
Updated: Oct 17, 2026
Q & A: 268 Questions and Answers
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Reference: https://pecb.com/en/education-and-certification-for-individuals/iso-9001/iso-9001-lead-auditor
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ある医療機関は、ISO 9001認証を取得したケータリングサービス会社であるServitup社と1年間の契約を締結した。
あなたは監査員として、副給食マネージャーと共に、ある施設で最初の監視監査を実施しています。
初年度に給食マネージャーによって2回の内部監査が実施されたことが判明しました。そのうちの1つは、患者からの苦情が増加していることを示しており、主な原因は食事が冷たすぎることにあるようです。厨房からは、あらかじめ温められた食事カートが病棟に送られています。副給食マネージャーは、カートの温度計がしばしば信頼できないと述べています。温度計の校正に関する証拠は提示できません。
以下の4つの対策のうち、苦情の再発を防ぐことができるのはどれですか?
Correct Answer: A,E,G,H 🗳️
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ISO 9001 の品質管理システムで文書化された情報を保持する目的を最もよく表す用語を選択してください。
Correct Answer: A 🗳️
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ISO 9001 の第三者監査を実施し、トレーニング マネージャーにインタビューしています。彼女は、組織が従業員数を削減しなければならなかったため、トレーニングがこれまで以上に重要になっていると説明します。残っているスタッフの多くは、現在「マルチ スキル」であることが求められています。マルチ スキル トレーニングの計画を見せてほしいと頼むと、包括的な計画が示され、「実地」トレーニングと内部および外部のトレーニング コースの両方が含まれています。
記録によると、最初のトレーニングを実施してから 1 か月後に、数人のスタッフがトレーニングの一部を再度受ける必要があったことが示されています。なぜこれが必要なのか尋ねると、顧客からの苦情の調査で、数人のスタッフが特定のタスクを正しい方法で完了していないことが判明したため、是正措置として追加のトレーニングが推奨されたと説明されました。
このインタビューに基づいて、次の監査証跡のうちどれが最も適切でしょうか 2 つありますか?
次の監査証跡から最も適切な 2 つを選択してください。
Correct Answer: E,F 🗳️
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シナリオ4:
TD Advertising はシカゴに拠点を置く印刷管理会社です。同社はデザイン サービス、デジタル印刷、保管、配布を提供しています。TD が拡大するにつれ、経営陣は成功には新しいテクノロジーの導入と品質の向上が不可欠であることを認識しました。
顧客満足と品質向上を確実にするために、同社は ISO 9001 認証を取得することを決定しました。
QMS を実装した後、TD は監査のために有名な認証機関を雇いました。Anne Key が監査チーム リーダーに任命されました。彼女は、監査チームのメンバー、監査範囲、基準、期間、監査契約の制限を記載した文書を受け取りました。
アンは文書を確認し、監査の委任を承認しました。認証機関と TD の経営陣は認証契約に署名しました。
TD に連絡する前に、Anne は監査範囲を確認し、新しい印刷機器の導入により TD が監査範囲を変更したことに気付きました。しかし、Anne は変更が監査のスケジュールに影響するとして同意しませんでした。彼女は監査から撤退することを検討しました。
シナリオ 4 に基づいて、以下のどのアクティビティを実行することが Anne の責任ではありませんか?
Correct Answer: D 🗳️
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シナリオ4:
TD Advertising はシカゴに拠点を置く印刷管理会社です。同社はデザイン サービス、デジタル印刷、保管、配布を提供しています。TD が拡大するにつれ、経営陣は成功には新しいテクノロジーの導入と品質の向上が不可欠であることを認識しました。
顧客満足と品質向上を確実にするために、同社は ISO 9001 認証を取得することを決定しました。
QMS を実装した後、TD は監査のために有名な認証機関を雇いました。Anne Key が監査チーム リーダーに任命されました。彼女は、監査チームのメンバー、監査範囲、基準、期間、監査契約の制限を記載した文書を受け取りました。
アンは文書を確認し、監査の委任を承認しました。認証機関と TD の経営陣は認証契約に署名しました。
TD に連絡する前に、Anne は監査範囲を確認し、新しい印刷機器の導入により TD が監査範囲を変更したことに気付きました。しかし、Anne は変更が監査のスケジュールに影響するとして同意しませんでした。彼女は監査から撤退することを検討しました。
監査チームのメンバーは、TD が従うべき法律およびその他の規制に関する知識に基づいて選ばれました。これは受け入れられますか?
Correct Answer: D 🗳️
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